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Detto anche dutasteride o GI198745. E' un nuovo
farmaco in studio dalla Glaxo Wellcome Smith Kline.
La formula chimica è: C27H30F6N2O2.
528.53.
La caratteristica di questa molecola è che agisce su
entrambe le forme isoenzimatiche della 5-alfa-reduttasi. Riduce a livelli quasi di
castrazione il DHT.
Nel marzo 2000 sono stati rilasciati alla Accademia
Americana di Dermatologia i risultati della fase II che ha coinvolto 416 uomini con età
compresa tra i 21 ed i 45 anni.
Il Dr. Rittmaster che ha condotto lo studio, crede che gli
uomini nati con il tipo 1 di 5-alfa-reduttasi ma senza il tipo 2, hanno caduta di capelli.
Questo studio ha mostrato che è necessaria una piccola
quantità di dutasteride per inibire la forma 1 della 5-alfa-reduttasi, mentre una grande
quantità di Propecia è necessaria per inibire la stessa quantità di 5-alfa-reduttasi
forma 1.
Lo stesso dicasi per la forma 2. Quindi questo farmaco è
molto più potente e selettivo di Propecia.
Lo studio ha mostrato che finasteride 1 mg (Propecia)
è simile a 0.1 mg di dutasteride.
Gli studi di sperimentazione con Dutasteride avrebbero
evidenziato l'azione di altri metaboliti sul processo di calvizie (fino ad ora
sconosciuti) e questo potrebbe aprire nuove strade di ricerca.
Il 5 ottobre 2001 la Glaxo ha presentato domanda di
autorizzazione al mercato europeo come trattamento per l'ingrossamento della prostata.
E' stata approvata nel gennaio 2002 per il trattamento
dell'ipertrofia prostatica dalla FDA americana.
Il 25 luglio 2002 è stata approvata in Svezia dalla MPA
per l'uso contro l'ipertrofia prostatica col nome di Avolve.
Il 10 ottobre 2002 è stata approvata dalla FDA col nome di
Avodart.
Nel novembre 2002 Avodart è disponibile nelle farmacie
americane, ma ovviamente ancora solamente come farmaco contro l'ingrossamento della
prostata.
Il 13 marzo 2003, dalla Spagna la GlaxoSmithKline (GSK)
lancia la dutasteride nel mondo.
Nel 2003 potrebbe essere approvata per il trattamento della
calvizie androgenetica. Potrebbe prendere il posto della finasteride,
in quanto inibirebbe ambedue i tipi della 5-alfa-reduttasi.
La pillola contro l'ipertrofia prostatica contenente
dutasteride sarà di 0.5mg e sarà in forma di softgel, quindi sarà abbastanza difficile
dividerla così come si faceva con il Proscar.
Non si conosce ancora se la dose contro la calvizie androgenetica sarà anche di 0.5mg.
Tra le controindicazioni della pillola si elencano i
problemi di fegato e il trattamento contemporaneo con inibitori del Cyp34a come il ketoconazolo.
Il massimo della concentrazione di dutasteride nel plasma
si verifica dopo 2-3 ore dell'assunzione. L'emivita è di circa 5 settimane. Il farmaco
viene metabolizzato principalmente dall'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450, è
escreto principalmente nelle feci, approssimativamente per il 5% immodificato e per il 40%
sotto forma di metaboliti. Meno dell'1% è escreto nelle urine.
Gli effetti del farmaco sono stati testati in 3 prove
separate durate 2 anni ognuna. Gli studi hanno interessato 4324 uomini, tra cui 2158 hanno
assunto placebo e 2166 dutasteride. Di questi 3522 hanno completato il primo anno di
studio.
|
Placebo (2,158 pazienti) |
Dutasteride (2,166 pazienti) |
| Decremento
della libido |
2% (49) |
4% (88) |
| Impotenza |
4% (76) |
7% (141) |
| Disordini
nell'eiaculazione |
< 1% (18) |
2% (53) |
| Disordini
nella funzione sessuale |
< 1% (2) |
<1% (7) |
| Ginecomastia |
< 1% (11) |
1% (32) |
| Cancro
alla prostata |
< 1% (12) |
<1% (11) |
La possibilità di cancro alla prostata potrebbe allarmare,
ma è da considerare che comunque questo studio è stato effettuato su uomini con
ingrossamento della prostata, il quale è già una pre condizione per il tumore alla
prostata, quindi il risultato non è da pensare dovuto alla dutasteride ma alla condizione
esistente di tumore. L'incidenza degli effetti collaterali sembra davvero bassa e si
compara favorevolmente con la finasteride.
Così come la finasteride, alle donne incinte o che
vogliono concepire un figlio, è vietata l'esposizione al farmaco dutasteride (il farmaco
viene assorbito anche attraverso la pelle). Però il livello di farmaco contenuto nello
sperma non è sufficiente a dare effetti negativi sulla donna, quindi sull'etichetta non
vi sarà menzione di questo.
|
FASE 3 DELLO STUDIO SULLA DUTASTERIDE
EFFETTI COLLATERALI
Dose - 0.5 mg
|
| Effetti
collaterali osservati |
Placebo
(N=2158) |
Dutasteride (N=2166) |
| Impotenza |
59 (3%) |
117 (5%) |
| Decremento
della libido |
40
(2%) |
74 (3%) |
| Disordini
dell'eiaculazione |
14
(<1%) |
40 (2%) |
| Ginecomastia |
10
(<1%) |
29 (1%) |
|
|
| La fase III di
studio sulla dutasteride è stata condotta su 4300 uomini di età compresa tra 47 e
94 anni, il 90% dei quali caucasici. |
L'assunzione di dutasteride può falsare gli esami che
misurano il PSA nel sangue, quindi bisogna informare il proprio medico.
Inoltre durante l'assunzione il livello di
testosterone
aumenta del 20% circa, un ammontare che non è considerato clinicamente significativo.
Alcuni atleti considerano un bonus questo fattore, in quando aumentano il testosterone e
proteggono i capelli!
Negli studi sullo sperma non sono stati notati effetti
significativi sulla morfologia, concentrazione e motilità. Il volume dell'iaculato può
diminuire del 25%, similmente a Propecia, ma si
mantiene entro i livelli normali.
Non è stato notato alcun effetto tossico della
medicazione. Negli uomini donatori di sangue si raccomanda di non effettuare donazioni a
donne incinte prima di 6 mesi dopo aver cessato l'assunzione di dutasteride.
Dutasteride alla dose di 0.5mg al giorno ha ridotto il DHT
del 93.1-93.6% dopo 12 mesi di assunzione.
La Glaxo ha richiesto 5 anni di esclusiva sulla molecola
dutasteride. Il nome non sarà Duagen o Zygara (nomi troppo vicini ad altri nomi di
farmaci) ma probabilmente Avolve.
La dottoressa Sawaya ha affermato che il farmaco ha dato
risultati impressionanti negli studi preliminari, tanto che era facile distinguere il
gruppo che assumeva il farmaco da coloro che assumevano il placebo.
Esso può produrre livelli di DHT simili a quelli di uomini
castrati.
Non può essere usato da donne e bambini.
Mentre la finasteride inibisce circa il 66% del DHT
circolante, questo nuovo farmaco sarebbe in grado di bloccare il DHT di circa il 99%.
Questo farmaco potrebbe quindi chiarire definitivamente il
ruolo del DHT nella calvizie.
In un articolo apparso nel giugno 2001 sul giornale inglese
The Observer, è evidenziato che la dottoressa Sawaya ha affermato che potrebbe essere un
farmaco "esaltante" nel combattere la calvizie androgenetica.
Inoltre in tale articolo si ricorda che gli studi clinici
devono essere ancora completati.
In attesa quindi di questo nuovo potente farmaco nella
versione contro la calvizie androgenetica, non possiamo fare altro che massimizzare la
qualità del nostro trattamento, con il meglio da noi oggi a
disposizione.
 |
 |
| All'inizio del trattamento |
Dopo 6 mesi di utilizzo |
In comparazione alla finasteride, dutasteride provoca la
crescita di 1,5 volte più capelli.
Da circa aprile 2005 su vari forum internet si assiste ai
primi post di persone che hanno utilizzato il prodotto nella dose di 0.5 mg al
giorno. Altri utilizzano 0.5mg ogni 2-3 giorni data la lunga emivita della
dutasteride. I risultati sembrano migliori di quelli di Propecia in termini di ricrescita
e interruzione del procedere della calvizie androgenetica. Gli effetti
collaterali analoghi. Si è notata in certi casi ricrescita aggiunta nelle aree delle tempie e
del vertex.
Esperienze di utilizzo di altre persone
sono importanti ma è comunque necessario attendere il termine degli studi
scientifici controllati per poter capire realmente l'utilità del farmaco contro
la calvizie androgenetica e valutarne eventuali effetti collaterali.
- Dutasteride contro finasteride
- Dutasteride usata
contro la calvizie androgenetica somministrata a due gemelli dà benefici al
gemello trattato
- La verità su
dutasteride e sugli studi scientifici di Marty Sawaya
- Use of Avodart in
androgenetic alopecia or male pattern baldness (hairloss)
- Comparison of
dutasteride (Avodart) with finasteride (Proscar)
- Studio sull'efficacia
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- La soppressione effettiva del
DHT con la dutasteride
- Comparazione con la finasteride
- Uno studio sul GG745
- Dutasteride più effettiva di
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- Uso della dutasteride
nella alopecia androgenetica femminile
- Efficacia di Avodart
dopo 4 anni di utilizzo
